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     自从16年国家CFDA法规发出调整后,医疗整体的监督体系变得愈加严格,同样的情况也体现在FDA与CE认证上,那么在2018年是不是也要有新动作出现呢?

     国家医疗法规的调整是为了更好的风险控制,CFD对了医疗临床试验的提高、MDR要求更加精细化,细节上更加细致,全都体现了国家对医疗改革的重视。新规则的制定对医疗设备尤其是体外诊断设备,采用环保创新科技方面也是一种鼓励。另外,新规则给予生产商及进口商提供了更高更透明的规定,这就为企业在战略制定的国际竞争力及创新进行了提升。当然,整个过程了也充满了很多挑战,产品竞争也更多集中在质量、安全可靠性、成本几个方面,并保持了用户的体验性与创新性俩个要素,因此我们认为企业在产品创新设计研发上的投资会帮助他们实现更高的竞争力,带来更多的价值。

     目前,人们对于物联网,智能机器人,仍然处于一种以新技术以吸引眼球满足要求的阶段,在物联网领域,保证更多的数据传输的安全性、数据分析的可靠性都是进入医疗领域的必经之路,比如数据样本量采集,数据分析方式与运用不同,就会使数据的实际价值降低。

     手术室设备仍然是一个很有价值的领域。尤其是目前国内的电动手术床,高端的基本上都需要进口,国家鼓励使用国产设备,这就给手术室设备提供了蓬勃发展的机会,通过对国内外的手术室发展趋势来看,通过具有专利的医用吊塔设备,医械公司能够通过竞争,能够实现品牌的新维度。

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